8.2 ComplaintsA written procedure h

8.2 ComplaintsA written procedure has been established for complaint handling, which defines responsibility for logging, classifying and investigation. The specified form will be used during investigation.The QA person is responsible for investigating complaints following the SOP strictly.Details of the nature of the complaint, the investigation report, and action plan and reply to the complainant along with the QA manager comments and appropriate reply is sent to the initiator via the Marketing or Pharmacovigilance Departments.The complaint handling procedure for exported products should be carried out in accord with the procedure defined and detailed in the Quality/Technical agreement with the contract giver. Complaint records should be retained by QA.

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8.2投诉 已建立投诉处理的书面程序，该程序定义了记录，分类和调查的责任。指定的表格将在调查期间使用。 质量检查人员严格按照SOP负责调查投诉。 投诉的性质，调查报告和行动计划的详细信息以及对投诉人的答复以及质量保证经理的意见和适当的答复将通过市场或药物警戒部门发送给发起人。 出口产品的投诉处理程序应按照与合同授予方的《质量/技术协议》中定义和详细说明的程序进行。投诉记录应由质量检查人员保留。

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8.2 投诉 为投诉处理制定了书面程序，界定了记录、分类和调查的责任。指定表单将在调查期间使用。 质量保证人员负责严格按照 SOP 进行调查。 投诉性质、调查报告、行动计划以及对投诉人的答复详情，以及质量保证经理的意见和适当答复，通过市场营销或药监部门发送给发起人。 出口产品的投诉处理程序应按照与合同提供方的质量/技术协议中界定和详细的程序执行。投诉记录应由 QA 保留。

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8.2投诉 建立了投诉处理的书面程序，规定了记录、分类和调查的责任。调查期间将使用指定的表格。 QA人员负责严格按照SOP调查投诉。 投诉性质、调查报告和行动计划的详细信息，以及对投诉人的答复，以及质量保证经理的意见和适当的答复通过市场部或药物警戒部门发送给发起人。 出口产品的投诉处理程序应按照与合同授予方签订的质量/技术协议中规定和详述的程序进行。投诉记录应由QA保存。

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