> 1. CSDT> 2. EPSP> 3. Executive Summary> 4. Summary of design verific的简体中文翻译

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> 1. CSDT> 2. EPSP> 3. Executive Summary> 4. Summary of design verification and validation document> 5. Pre clinical studies> 6. Software validation report> 7. Medical devices containing biological material> 8. Clinical evidence> 9. Risk analysis> 10. Quality management system certificate (QMS)> 11. Conformity assessment
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> 1. CSDT <br>> 2. EPSP <br>> 3.执行摘要<br>> 4.设计验证和确认文件摘要<br>> 5.临床前研究<br>> 6.软件确认报告<br>> 7.包含生物材料的医疗设备<br>> 8.临床证据<br>> 9 。风险分析<br>> 10.质量管理体系证书（QMS）<br>> 11.合格评定
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• 1.CSDT<br># 2.EPSP<br># 3.摘要<br># 4.设计验证和验证文档摘要<br># 5.临床前研究<br>• 6.软件验证报告<br>• 7.含有生物材料的医疗器械<br>• 8.临床证据<br>• 9.风险分析<br># 10.质量管理体系证书 （QMS）<br># 11.符合性评估
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>一。CSTT公司<br>>2。爱普生<br>>三。执行摘要<br>>四。设计验证和确认文件摘要<br>>5个。临床前研究<br>>6。软件验证报告<br>>7号。含有生物材料的医疗器械<br>>8个。临床证据<br>>9号。风险分析<br>>10个。质量管理体系证书（QMS）<br>>11号。合格评定<br>
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