It may be possible to request waive

It may be possible to request waiver of in-vivo testing for all strengths of this product provided that the appropriate documentation regarding high solubility, high permeability and rapid dissolution as detailed in the Guidance for Industry: Waiver of In Vivo Bioavailability and Bioequivalence for Immediate – Release Solid Oral Dosage Forms Based on the Biopharmaceutics Classification System is submitted in the application.

0/5000

源语言: -

目标语言: -

结果 (简体中文) 1: [复制]

复制成功！

有可能要求在体内测试该产品的所有优势提供了相应的文档有关的高溶解性，高渗透性和所详述在工业指南快速溶解的放弃：体内生物利用度和生物等效性为即时的豁免 - 发布基于生物药学分类系统中的应用程序提交固体口服剂型。

正在翻译中..

结果 (简体中文) 2:[复制]

复制成功！

可以请求放弃对本产品的所有强度进行体内测试，前提是《行业指南：豁免 Vivo》中详述的关于高溶解度、高渗透性和快速溶解性的适当文档申请中提交了基于生物制药分类系统的直接释放固体口服剂型的生物利用度和生物等效性。

正在翻译中..

结果 (简体中文) 3:[复制]

复制成功！

如果有关高溶解度的适当文件，本申请中提交了《工业指南：放弃基于生物制药分类系统的即时释放固体口服剂型的体内生物利用度和生物等效性》中详述的高渗透性和快速溶解性。<br>

正在翻译中..

其它语言

本翻译工具支持: 世界语, 丹麦语, 乌克兰语, 乌兹别克语, 乌尔都语, 亚美尼亚语, 伊博语, 俄语, 保加利亚语, 信德语, 修纳语, 僧伽罗语, 克林贡语, 克罗地亚语, 冰岛语, 加利西亚语, 加泰罗尼亚语, 匈牙利语, 南非祖鲁语, 南非科萨语, 卡纳达语, 卢旺达语, 卢森堡语, 印地语, 印尼巽他语, 印尼爪哇语, 印尼语, 古吉拉特语, 吉尔吉斯语, 哈萨克语, 土库曼语, 土耳其语, 塔吉克语, 塞尔维亚语, 塞索托语, 夏威夷语, 奥利亚语, 威尔士语, 孟加拉语, 宿务语, 尼泊尔语, 巴斯克语, 布尔语(南非荷兰语), 希伯来语, 希腊语, 库尔德语, 弗里西语, 德语, 意大利语, 意第绪语, 拉丁语, 拉脱维亚语, 挪威语, 捷克语, 斯洛伐克语, 斯洛文尼亚语, 斯瓦希里语, 旁遮普语, 日语, 普什图语, 格鲁吉亚语, 毛利语, 法语, 波兰语, 波斯尼亚语, 波斯语, 泰卢固语, 泰米尔语, 泰语, 海地克里奥尔语, 爱尔兰语, 爱沙尼亚语, 瑞典语, 白俄罗斯语, 科西嘉语, 立陶宛语, 简体中文, 索马里语, 繁体中文, 约鲁巴语, 维吾尔语, 缅甸语, 罗马尼亚语, 老挝语, 自动识别, 芬兰语, 苏格兰盖尔语, 苗语, 英语, 荷兰语, 菲律宾语, 萨摩亚语, 葡萄牙语, 蒙古语, 西班牙语, 豪萨语, 越南语, 阿塞拜疆语, 阿姆哈拉语, 阿尔巴尼亚语, 阿拉伯语, 鞑靼语, 韩语, 马其顿语, 马尔加什语, 马拉地语, 马拉雅拉姆语, 马来语, 马耳他语, 高棉语, 齐切瓦语, 等语言的翻译.