We understand the list may overlap

We understand the list may overlap with what is already a medical device complaint due to the broad categories for HLT and SOC, but in this instance if it is a product complaint then source document for the combination product should be exchanged due to medical device complaint. Only when the term reported is not also a MDC then follow the process for identification and exchange based on the list.

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我们了解，由于HLT和SOC的类别很广，该列表可能与已经存在的医疗器械投诉重叠，但是在这种情况下，如果是产品投诉，则由于医疗器械投诉而应交换组合产品的原始文件。仅当报告的术语也不是MDC时，才按照列表进行标识和交换的过程。

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我们理解该列表可能与已经属于医疗器械的投诉重叠，因为 HLT 和 SOC 的类别很广，但在这种情况下，如果是产品投诉，则应更换组合产品的源文档，因为医疗器械投诉。仅当报告的术语不是 MDC 时，才遵循基于列表的识别和交换过程。

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我们了解，由于HLT和SOC的大类别，该列表可能与已经是医疗器械投诉的列表重叠，但在这种情况下，如果是产品投诉，则应根据医疗器械投诉交换组合产品的源文档。只有当所报告的术语不是MDC时，才遵循基于列表的标识和交换过程。<br>

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